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Transplantation

Die Umstellung auf MeltDose®-Tacrolimus könnte mit einer verbesserten Nierenfunktion verbunden sein

15.05.2026

5 Minuten

Eine Studie zu Lebertransplantationen zeigt, dass Transplantatempfänger*innen nach der Umstellung auf MeltDose®-Tacrolimus eine verbesserte Nierenfunktion aufweisen und somit von der Therapie profitieren könnten.1

Die Immunsuppression mit Tacrolimus (Tac) ist die leitliniengemäße Standardmedikation, um bei Patienten nach einer Organtransplantation die Abstoßung des körperfremden Gewebes zu verhindern.2-5 Allerdings können unter dieser Therapie unerwünschte Ereignisse auftreten. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion gehört dabei zu den häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.6 Neben anderen Faktoren können als Gründe die geringe Bioverfügbarkeit und die variable Metabolisierungsrate von Tac angebracht werden. Letztere lässt sich mithilfe des Konzentrations/Dosis-Verhältnisses (C/D-Ratio) abschätzen. Eine Strategie zur Senkung des Risikos einer Nephrotoxizität könnte die Erhöhung der C/D-Ratio sein.1

 

Die Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften von Tacrolimus ist mit Hilfe eines besonderen galenischen Verfahrens, der sogenannten MeltDose®-Technologie, möglich.8 Bei Patient*innen, die von Tac auf MeltDose® Tac umgestellt wurden, konnte die erforderliche Tac-Dosis reduziert werden.9 Studiendaten zeigen, wie sich eine solche Umstellung auf die Nierenfunktion auswirken kann.1

 

Die Daten zeigten, dass LTx-Patient*innen von der Umstellung auf MeltDose® Tac im Hinblick auf ihre Nierenfunktion profitierten. Nach Angaben der Wissenschaftler*innen könnte dies auf die verbesserte Bioverfügbarkeit von MeltDose® Tac zurückzuführen sein, die zu einem signifikanten Anstieg des C/D-Verhältnisses führte.1

 

Die wichtigsten Studienergebnisse im Überblick: 

 

  • Im Vergleich zu Tacrolimus mit Standardfreisetzung konnte mit MeltDose® Tac eine signifikant geringere Tacrolimustagesdosis von 33 % bei vergleichbaren Talspiegeln erzielt werden.1
  • Die (mediane) C/D-Ratio erhöhte sich unter Therapie mit MeltDose® Tac um 50 % während sie bei Tac mit Standardfreisetzung unverändert blieb.1
  • Mit MeltDose® Tac erholte sich die Nierenfunktion bereits nach 6 Monaten signifikant und verbesserte sich bis zum Studienende weiter, während sie sich unter Standard-Tac signifikant verschlechterte.1
  • Insbesondere Patienten mit Diabetes mellitus oder arterieller Hypertonie zeigten nach Umstellung auf Tac mit MeltDose®-Technologie eine verbesserte Nierenfunktion.1
Die vollständige Studie finden Sie hier.

Aktuelle Daten einer retrospektiven Studie aus Münster untermauern diese Beobachtungen und weisen ebenfalls auf eine verbesserte Nierenfunktion sowie eine stabile C/D-Ratio nach Umstellung auf MeltDose® Tac hin.10
Jetzt hier die neuen Studiendaten entdecken.

Referenzen

  1. von Einsiedel J, et al. J. Clin. Med. 2020, 9(6), 1654.
  2. Wiesner RH, Fung JJ. Liver Transpl. 2011, 17 (Suppl. S3), S1–S9.
  3. McAlister VC, et al. Am. J. Transplant. 2006, 6, 1578–1585.
  4. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Liver transplantation. J. Hepatol. 2016, 64, 433–485.
  5. O’Grady JG, et al. Am. J. Transplant. 2007, 7, 137–141.
  6. Beckebaum S, et al. Liver Int. 2013, 33, 656–665.
  7. Tremblay S, et al. Am. J. Transplant. 2017, 17, 432–442.
  8. Grinyo JM, Petruzzelli S. Expert Rev. Clin. Immunol. 2014, 10, 1567–1579.
  9. Garnock-Jones KP. Drug Des Devel Ther. 2015, 75, 309–320.
  10. Brol MJ, et al. J Hepatol. 2025;82(Suppl 1):S388-S389.

 

Bildquelle: iStock.com/peterschreiber.media

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