PubExplainer von Einsiedel et al., 2020
„Conversion from standard-release tacrolimus to Meltdose® tacrolimus (LCPT) improves renal function after liver transplantation.“ von Einsiedel J, Thölking G, Wilms C, Vorona E, Bokemeyer A, Schmidt HH, Kabar I, Hüsing-Kabar A
Diese retrospektive Studie untersuchte die Veränderung der C/D Ratio von 121 LTx-Patient*innen über 12 Monate. Hierbei wurden 61 Patient*innen von Prograf® oder Advagraf® auf Envarsus® umgestellt (Interventionsgruppe), 60 Patient*innen verblieben auf ihrer Standard-Tac Therapie (Kontrollgruppe). Die bessere Bioverfügbarkeit von Envarsus® führte bei der Interventionsgruppe bereits nach 3 Monaten zu signifikant höherer medianer C/D Ratio (p < 0.008), eine signifikante Verbesserung der Nierenfunktion wurde nach 6 Monaten beobachtet.
PubExplainer Huppertz et al., 2019
„Prolonged-release tacrolimus is less susceptible to interaction with the strong CYP3A inhibitor voriconazole in healthy volunteers.“ Huppertz A, Ott C, Bruckner T, Foerster KI, Burhenne J, Weiss J, Zorn M, Haefeli WE and Czock D
In dieser vierphasigen, crossover pharmakokinetischen Studie wurde die Tacrolimusexposition unter Envarsus® und Prograf® bei gleichzeitiger Einnahme des starken CYP3A-Inhibitors Voriconazol in 18 gesunden Proband*innen untersucht. Der Expositionsanstieg war nach Envarsusgabe signifikant geringer als nach Prografgabe und weniger variabel.
PubExplainer Langone® et al., 2015
„Switching STudy of Kidney TRansplant PAtients with Tremor to LCP-TacrO (STRATO): an open-label, multicenter, prospective phase 3b study” Langone A, Steinberg SM, Gedaly R, Chan LK, Shah T, Sethi KD, Nigro V, Morgan JC and STRATO investigators
In dieser offenen, multizentrischen, prospektiven Phase IIIb-Studie wurden stabil eingestellte, erwachsene Nierentransplantat-Empfänger*innen mit einem klinisch signifikanten Tremor von Tacrolimus mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Envarsus® umgestellt. Die Umstellung war bei den meisten Patient*innen mit einer signifikanten Verbesserung des Handtremors assoziiert.
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