PubExplainer von Einsiedel et al., 2020
Diese retrospektive Studie untersuchte die Veränderung der C/D Ratio von 121 LTx-Patient*innen über 12 Monate. Hierbei wurden 61 Patient*innen von Prograf® oder Advagraf® auf Envarsus® umgestellt (Interventionsgruppe), 60 Patient*innen verblieben auf ihrer Standard-Tac Therapie (Kontrollgruppe). Die bessere Bioverfügbarkeit von Envarsus® führte bei der Interventionsgruppe bereits nach 3 Monaten zu signifikant höherer medianer C/D Ratio (p < 0.008), eine signifikante Verbesserung der Nierenfunktion wurde nach 6 Monaten beobachtet.
PubExplainer Huppertz et al., 2019
In dieser vierphasigen, crossover pharmakokinetischen Studie wurde die Tacrolimusexposition unter Envarsus® und Prograf® bei gleichzeitiger Einnahme des starken CYP3A-Inhibitors Voriconazol in 18 gesunden Proband*innen untersucht. Der Expositionsanstieg war nach Envarsusgabe signifikant geringer als nach Prografgabe und weniger variabel.
PubExplainer Langone® et al., 2015
In dieser offenen, multizentrischen, prospektiven Phase IIIb-Studie wurden stabil eingestellte, erwachsene Nierentransplantat-Empfänger*innen mit einem klinisch signifikanten Tremor von Tacrolimus mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Envarsus® umgestellt. Die Umstellung war bei den meisten Patient*innen mit einer signifikanten Verbesserung des Handtremors assoziiert.
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