TACrolimus in Kidney and Liver – Enhancing Scientific Knowledge

Der stetige Zuwachs an medizinisch-wissenschaftlichen Erkenntnissen sowie die Weiterentwicklung von Therapieansätzen zum Wohl der Patient*innen liegt Chiesi am Herzen. Chiesi investiert daher zum einen in die Forschung im eigenen Hause. Des Weiteren hat sich Chiesi Deutschland zum Ziel gesetzt, die universitäre Forschung in Deutschland in den entsprechenden Indikationsgebieten nachhaltig zu unterstützen.

In diesem Rahmen engagiert sich Chiesi auch im Bereich der Organtransplantation. Mit dem TACKLE-Studienprogramm – TACrolimus in Kidney and Liver – Enhancing Scientiﬁc Knowledge – fördert Chiesi Deutschland unter anderem wissenschaftliche Projekte vor dem Hintergrund, grundsätzlich den wissenschaftlichen Fortschritt/die Forschung in der Transplantation zu unterstützen.

Entstehung und Entwicklung

Das TACKLE Programm wurde 2015 durch Chiesi Deutschland ins Leben gerufen und seitdem kontinuierlich ausgebaut. So hat sich seit Start des Programms die Anzahl der unterstützten Projekte verzehnfacht. Mit dem kontinuierlichen Ausbau des TACKLE Programms begegnet Chiesi dem großen Interesse und der großen Motivation im Transplantationsumfeld. Gleichzeitig leistet Chiesi so seinen Beitrag zum großen Bedarf an Studien und wissenschaftlichen Projekten, die das Verständnis des Indikationsgebietes allgemein verbessern sollen sowie aktuell ungelöste Herausforderungen in der Organtransplantation und der immunsuppressiven Therapie thematisieren.

Die TACKLE Group ist ein fachspeziﬁsches Netzwerk für alle Ärzt*innen im Bereich der Organtransplantation, die maßgeblich an Studienprojekten im TACKLE Programm beteiligt sind bzw. waren. Sie dient dem wissenschaftlichen Austausch in der Tx Community.

Publizierte Ergebnisse aus dem TACKLE Programm

Seit dem Start des TACKLE Programms konnten bereits einige geförderte Studienprojekte erfolgreich abgeschlossen werden. Nachfolgend finden Sie eine Liste der bereits publizierten Ergebnisse.

Stand Mai 2023

Titel:

Reducing the Pill Burden: Immunosuppressant Adherence and Safety after Conversion from a Twice-Daily (IR-Tac) to a Novel Once-Daily (LCP-Tac) Tacrolimus Formulation in 161 Liver Transplant Patients

Autor*innen:

M. M. Maurer, M. Ilbach, J. Plewe, A. Winter, P. Ritschl, B. Globke, R. Öllinger, G. Lurje, W. Schöning, J. Pratschke, D. Eurich

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

EnGraft: a multicentre, open-label, randomised, two-arm, superiority study protocoll to assess bioavailability an practicability of Envarsus^® versus Advagraf^TM in liver transplant recipients

Autor*innen:

D. S. Wöhl, B. James, M. Götz, F. Brennfleck, I. Holub-Hayles, I. Mutzbauer, S. Baccar, S. M. Brunner, E. K. Geissler, H. J. Schlitt

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

The effect of tacrolimus formulation (prolonged-release vs. immediate-release) and pharmacogenetics on its susceptibility to drug-drug interactions with St. John´s Wort

Autor*innen:

D. Czock, K. Gümüs, A. Teegelbekkers, M. Sauter, K. I. Foerster, A. Blank, J. Burhenne, A. D. Meid, J. Weiss, W. E. Haefeli

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

The effect of tacrolimus formulation (prolonged-release vs. immediate-release) on its susceptibility to drug-drug interactions with St. John´s Wort

Autor*innen:

K. Gümüs, A. Teegelbekkers, K. I. Foerster, J. Burhenne, A. D. Meid, J. Weiss, W. E. Haefeli, D. Czock

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

Improved Kidney Allograft Function after Early Conversion of Fast IR-Tac Metabolizers to LCP-Tac

Autor*innen:

G. Thölking, F. Tosun-Koç, U. Jehn, Raphael Koch, H. Pavenstädt, B. Suwelack, S. Reuter

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

A single-center, open-label, randomized cross-over study to evaluate the pharmacokinetics and bioavailability of once-daily prolonged-release formulations of tacrolimus in de novo liver transplant recipients

Autor*innen:

U. Herden, M. Sterneck, B. Buchholz, E. Achilles, A. Ott, L. Fischer

Quellenangabe:

Immun Inflamm Dis. 2021 Dec;9(4):1771-1780.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Titel:

Multicentre, open-label, randomised, two-arm, superiority study assessing bioavailability and practicability of Envarsus^® versus Advagrat^® in liver transplant recipients – EnGraft study protocol

Autor*innen:

D.S. Wöhl, B. James, M. Götz, F. Brennfleck, I. Holub-Hayles, I. Mutzbauer, S. Baccar, F. Zeman, S. M. Brunner, E. K. Geissler, H. J. Schlitt & on behalf of the EnGraft Trial Group

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

Evaluation of the impact of Tacrolimus-based Immunosuppression in Heidelberg liver transplant cohort (HDTACRO study)

Autor*innen:

E. Khajeh, P. Alamdari, S. Ali-Hasan-AI-Saegh, A. Ramouz, A. Nickkholgh, S. Picardi, C. Rupp, A. Mehrabi, M. Mieth

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

Machine Learning algorithm in liver, allocation – a promising approach?

Autor*innen:

P. Ritschl, B. Bokelmann, L. Wiering, F. Butz, T. Dziodzio, M. Biebl, G. Lurje, U. Schoeneberg, W. Schöning, B. Globke, I. Sauer, J. Pratschke, M. Schmelzle, R. Öllinger

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

TRABIO Register Dokumentation des Therapieverlaufs nach Nierentransplantatrejektionen

Autor*innen:

F. von Samson-Himmelstjerna

Titel:

BANFF erlaubt keine gute Prognose der Abstoßungstherapie (Analyse des TRABIO-Registers)

Autor*innen:

F. Schraml, U. Kunzendorf, V. Schwenger, J. Weinmann-Menke, K. Amann, U. Heemann

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

Differential Effect of a Continental Breakfast on Tacrolimus Formulations With Different Release Characteristics

Autor*innen:

A. Huppertz, J. Bollmann, R. Behnisch, T. Bruckner, M. Zorn, J. Burhenne, W. Haefeli, D. Czock

Quellenangabe:

Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Aug; 10(8):899-907.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33641238/

Titel:

Real-World Administration of Once-Daily Melt-Dose^® Prolonged-Release Tacrolimus (LCPT) Allows for Dose Reduction of Tacrolimus and Stabilizes Graft Function Following liver Transplantation

Autor*innen:

K. Willuweit, A. Frey, A. Hörster, F. Saner, K. Herzer

Quellenangabe:

J Clin Med. 2021 Jan; 10(1):124.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7795274/

Hinweis: Chiesi wins Poster Prize DTG 2020

Titel:

Computational Simulations to Evaluate the Feasibility of Kidney Paired Donation in Highly HLA Sensitized Patients

Autor*innen:

M. Niemann, N. Lachmann, F. Halleck, L. Liefeldt, K. Budde

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

PK/PD monitoring in LCP-Tac treated renal allograft recipients

Autor*innen:

C. Sommerer

Titel:

Der Einsatz von MeltDose^® Tacrolimus (LCPT) nach Lebertransplantation kann die Calcineurin-Inhibitorinduzierte Nephrotoxizität reduzieren

Autor*innen:

J. von Einsiedel, G. Thölking, C. Wilms, E. Vorona, A. Bokemeyer, H. H. Schmidt, I. Kabar, A. Hüsing-Kabar

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

Single center, open-label, randomized, controlled, cross over study to evaluate the pharmacokinetic and bioavailability of Envarsus^® in comparison to Advagraf^® in de novo liver transplant recipients

Autor*innen:

U. Herden, M. Sterneck, J. Li, E. Achilles, B. Buchholz, L. Fischer

Quellenangabe:

Beitrag (PDF)

Titel:

Conversion From Standard-Release Tacrolimus to MeltDose^® Tacrolimus (LCPT) lmproves Renal Function After Uver Transplantation

Autor*innen:

J. von Einsiedel, G. Thölking, C. Wilms, E. Vorona, A. Bokemeyer, H. H. Schmidt, I. Kabar, A. Hüsing-Kabar

Quellenangabe:

J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):E1654. doi: 10.3390/jcm9061654

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32492783/

Titel:

Effect of food on the pharmacokinetics of once-daily prolonged-release tacrolimus

Autor*innen:

J. Bollmann, A. Huppertz, R. Behnisch, T. Bruckner, M. Zorn, J. Burhenne, J. Weiss, W. E. Haefeli, D. Czock

Titel:

Promoting compliance: Interim results from a single center trial using a prolonged Tacrolimus release agent (Envarsus^®) in liver transplant patients

Autor*innen:

M. Maurer, B. Globke, J. Plewe, C. Hofer, J. Pratschke, D. Eurich

Titel:

Differentiation of cytokine response, phenotype and functionality of immune cells with Envarsus^® vs. Prograf^®

Autor*innen:

C. Sommerer

Titel:

Differentiation of the expression profile of NFAT-regulated genes under Envarsus^®

Autor*innen:

C. Sommerer

Titel:

Application of an extended-release tacrolimus formulation (Envarsus^®) allows for dose reduction and stabilizes graft function following liver transplantation

Autor*innen:

P. Husen, A. Frey, F. Saner, A. Hoerster, H. Wedemeyer, K. Herzer

Titel:

Prolonged-Release Tacrolimus ls Less Susceptible to Interaction With the Strong CYSP3A Inhibitor Voriconazole in Healthy Volunteers

Autor*innen:

A. Huppertz, C. Ott, T. Bruckner, K. I. Foerster, J. Burhenne, J. Weiss, M. Zorn, W. E. Haefeli, D. Czock

Quellenangabe:

Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1290-1298. doi: 10.1002/cpt.1529. Epub 2019 Jul 10.

https://www.touchtx.de/pubexplainer/

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Titel:

Die Applikation einer retardierten Tacrolimus-Formulierung ermöglicht eine Dosis-Reduktion und stabilisiert die Transplantatfunktion nach Lebertransplantation

Autor*innen:

A. Frey, F. Saner, A. Achterfeld, H. Wedemeyer, K. Herzer

Titel:

Effect of drug formulation on the extent of the pharmacokinetic Interaction between voriconazole and tacrolimus

Autor*innen:

C. Ott, A. Huppertz, K. I. Foerster, J. Burhenne, J. Weiss, T. Bruckner, M. Zorn, W. E. Haefell, D. Czock

Titel:

Tacrolimusmetabolisierung im ersten Jahr nach Nierentransplantation: Wie gelingt die Identifikation von fast metabolizern?

Autor*innen:

T. Schulze Dieckhoff, K. Schulte, D. Kylies, G. Esser, U. Kunzendorf, T. Feldkamp

Titel:

Effect of food on the pharmacokinetics of once-daily prolonged-release tacrolimus

Autor*innen:

J. Bollmann, A. Huppertz, R. Behnisch, T. Bruckner, M. Zorn, J. Burhenne, J. Weiss, W. E. Haefell, D. Czock

Titel:

Assessment of the effect of drug formulation on the extent of the pharmacokinetic interaction between voriconazole and tacrolimus

Autor*innen:

C. Ott, A. Huppertz, K. I. Foerster, J. Burhenne, J. Weiss, T. Bruckner, M. Zorn, W. E. Haefeli, D. Czock

Welche Projekte können im TACKLE Programm gefördert werden?

Im Rahmen des TACKLE Programms können unterschiedliche Projekte finanziell gefördert werden. Details entnehmen Sie bitte der nachfolgenden Darstellung.

Überblick TACKLE Projekte

Nachfolgend finden Sie einen Überblick über die geförderten Projekte im TACKLE Programm.

35 Projekte in unterschiedlichen Projektstadien
Vertretene Indikationen: Nierentransplantation (NTx) und Lebertransplantation (LTx)
Art der Projekte (zumeist IITs)
- Interventionelle klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studienprojekte
- Mono- und multizentrische Projekte

Deutschlandweit in 24 verschiedenen Abteilungen
Daten von mehr als 6.000 Patient*innen / gesunden Proband*innen
Davon werden mehr als 3.000 Patient*innen / Proband*innen im Rahmen von prospektiven Studien eingeschlossen

Möchten Sie Teil des TACKLE Programms werden?

Chiesi Deutschland ist auch weiterhin an der aktiven, finanziellen Förderung der Forschung im Gebiet der Organtransplantation interessiert und möchte dadurch einen Beitrag zur stetigen Verbesserung des Wissensstands und der daraus resultierenden Patientenversorgung leisten. Daher freuen wir uns immer über interessante Projektvorschläge und Fragestellungen und die Diskussion hinsichtlich der Fördermöglichkeit und Umsetzbarkeit mit Transplantationsmediziner*innen und Wissenschaftler*innen aus diesem Indikationsgebiet.

Kommen Sie gerne auf uns zu. Wir diskutieren gerne mit Ihnen Ihre Projekt-/Studienideen und eine mögliche finanzielle Förderung durch Chiesi.