Key Highlights
- Die zuständigen Behörden haben die Zulassungsanträge für die Dosieraerosole (pMDIs) mit einem Treibmittel der nächsten Generation angenommen – sowohl für die duale Fixkombination FOSTER (ICS/LABA) als auch für die 3-fach Fixkombination Trimbow (ICS/LABA/LAMA). In Großbritannien wurde erstmals ein Beclometason-Dosieraerosol mit HFA-152a zugelassen.
- Das für die Umstellung der pMDIs verwendete Treibmittel der nächsten Generation HFA‑152a hat ein niedrigeres Treibhauspotenzial. Dadurch soll der CO₂-Fußabdruck der pMDIs von Chiesi im Vergleich zu aktuellen Produkten um bis zu 90 % reduziert werden.1-3 HFA‑152a ist als nicht-PFAS* klassifiziert
- Die Entwicklung soll einen nahtlosen Übergang für Patient*innen, sowie medizinisches Fachpersonal ermöglichen – zur Sicherstellung der Therapiekontinuität.4-8
- Die Treibmittelumstellung unterstützt Chiesis ambitioniertes Ziel, bis 2035 Net-Zero-Emissionen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu erreichen. 9
Hamburg, Deutschland – 07 September 2026 – Die Chiesi Gruppe, ein international tätiges, forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen und zertifizierte B Corp, gibt heute Fortschritte auf ihrem Weg zu klimafreundlichen Inhalationstherapien (Carbon Minimal Inhaler, CMI) bekannt: Die zuständigen Behörden haben die Zulassungsanträge für die o.g. Dosieraerosole (pMDIs) mit einem Treibmittel der nächsten Generation angenommen.
Der Beginn des Zulassungsverfahrens stellt einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur weitgehenden Umstellung von Chiesi auf ausgewählte Dosieraerosole (pMDIs) mit reduziertem CO₂-Fußabdruck dar und verbindet Innovation mit Verantwortung. Gleichzeitig unterstützt dieser Schritt das übergeordnete Ziel des Unternehmens, die Umweltbelastung in der Atemwegstherapie zu reduzieren – bei gleichzeitig nahtlosem Übergang für Patientinnen und Patienten sowie medizinisches Fachpersonal.
Die o.g. Dosieraerosole von Chiesi werden auf HFA‑152a umgestellt – ein Treibmittel der nächsten Generation mit niedrigerem Treibhauspotenzial, das als nicht‑PFAS* klassifiziert ist. Ziel ist es, den CO₂-Fußabdruck der Produkte im Vergleich zu den derzeit verwendeten Dosieraerosolen, um bis zu 90 % zu reduzieren.9 Ein weiterer Meilenstein folgte im Juli 2026: In Großbritannien wurde erstmals ein Beclometason-Dosieraerosol mit HFA-152a zugelassen.
“Innovation in der Patientenversorgung und ökologische Verantwortung stehen nicht im Widerspruch. Unsere Dosieraerosole der nächsten Generation können die Emissionen im Vergleich zu heutigen Dosierinhalatoren um bis zu 90 % senken – auf ein Niveau vergleichbar mit Pulverinhalatoren“, sagte Andrea Bizzi, Executive Vice President, Region Europe TOP 5 & Interim AIR Franchise. „Mit dieser Einreichung machen wir einen weiteren Schritt hin zu einem vollständigen Portfolio extrafeiner, klimafreundlicher Inhalatoren (CMI) bestehend aus Dosieraerosolen und Pulverinhalatoren.“
“Der Übergang zu klimafreundlichen Dosieraerosolen ist nicht nur ein wichtiger Schritt zur Reduzierung der Umweltbelastung in der Atemwegstherapie“, ergänzte Sara Panigone, Senior Director und Global Project Leader AIR Franchise, „sondern trägt auch dazu bei, die langfristige Verfügbarkeit eines umfassenden Spektrums inhalativer Therapien sicherzustellen – um Zugang und Kontinuität in der Versorgung von Patient*innen zu gewährleisten.”
Die Umstellung auf klimafreundlichere Inhalatoren (CMI) von Chiesi zielt darauf ab, den CO₂-Fußabdruck von Dosieraerosolen zu reduzieren, die weiterhin eine wichtige Rolle in der Behandlung von Asthma und COPD spielen. Die Umstellung auf ein Treibmittel der nächsten Generation mit niedrigerem Treibhauspotenzial, das als nicht-PFAS* klassifiziert ist, unterstützt die Dekarbonisierung der Atemwegstherapie und trägt gleichzeitig dazu bei, den langfristigen Zugang zu bewährten Therapien sowie die Versorgungskontinuität zu sichern.1-8, 10-12
Hinweise für Redaktionen – Regulatorische Verfahren
- 3-fach Fixkombinationstherapie (SITT): Die pMDIs (druckgasbetriebenen Dosieraerosole) zur Single Inhaler Triple Therapy (SITT bzw. ICS/LABA/LAMA; Beclometasondipropionat/Formoterolfumarat-Dihydrat/Glycopyrroniumbromid) wurden im Rahmen des zentralisierten EU-Zulassungsverfahrens bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingereicht.
- 2-fach Fixkombination (ICS/LABA): Die pMDIs (druckgasbetriebenen Dosieraerosole) der ICS/LABA‑Kombinationen (Beclometasondipropionat/Formoterolfumarat‑Dihydrat) werden im Rahmen eines koordinierten, länderübergreifenden Zulassungsverfahrens bearbeitet, bei dem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Referenzmitgliedstaat fungiert.
Unser Net Zero Ziel
Chiesi plant, bis 2035 als erstes Pharmaunternehmen weltweit Netto-Null-Emissionen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu erreichen – 15 Jahre vor dem europäischen Ziel der Klimaneutralität.9 Dieses Engagement umfasst alle Emissionsbereiche.
Die Ziele von Chiesi wurden im April 2024 von der Science Based Targets initiative (SBTi) validiert. Die Treibhausgasbilanz des Unternehmens wurde gemäß den Standards ISO 14064 und dem GHG Protocol konsolidiert; die jährlichen Audits erfolgen
durch unabhängige Dritte.
Der Übergang auf das Treibmittel der nächsten Generation HFA‑152a ist eine der wirkungsvollsten Maßnahmen innerhalb der Net-Zero-Roadmap der Chiesi Gruppe, da die Treibmittel in den Dosieraerosolen rund 70 % des CO₂-Fußabdruck des Unternehmens ausmachen.
Die Chiesi Gruppe
Chiesi entwickelt und vermarktet als internationale, forschungsorientierte, biopharmazeutische Gruppe innovative medikamentöse sowie nicht-medikamentöse Lösungen. Dabei unterscheidet Chiesi drei Unternehmensbereiche: AIR, Produkte und Dienstleistungen im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen; RARE, die Behandlung von Patient*innen mit Seltenen und sehr Seltenen Erkrankungen und CARE, Medikamente für transplantierte Menschen. Der Bereich Care beinhaltet ebenfalls Produkte für die Selbstmedikation, wie apothekenpflichtige Arzneimittel und Kosmetika.
Das Unternehmen verfolgt die Mission, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und dabei verantwortungsvoll gegenüber Gesellschaft und Umwelt zu handeln. Durch die Änderung des Rechtsstatus in eine Benefit Corporation in den Ländern, in denen es möglich ist (Italien, USA, Frankreich und Kolumbien), ist das Engagement von Chiesi – mit dem Ziel, gemeinsame Werte für die Gesellschaft als Ganzes zu stiften – rechtsverbindlich und von zentraler Bedeutung für die unternehmensweite Entscheidungsfindung. Seit 2019 ist Chiesi als B Corp zertifiziert. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass Chiesis nachhaltige Unternehmensführung anhand unabhängiger globaler Standards gemessen, bewertet sowie stetig verbessert wird. Das Unternehmen setzt sich zum Ziel, bis 2035 Net-Zero-Emissionen zu erreichen (Scope 1-3).9 Bemühungen zu dieser Zielsetzung werden
transparent via der Internetseite actionoverwords.org und in unserem Nachhaltigkeitsbericht kommuniziert.
Mit 90 Jahren Erfahrung hat Chiesi seinen Hauptsitz in Parma in Italien und ist mit mehr als 7.900 Mitarbeitenden in 31 Ländern tätig. Im Jahr 2025 erwirtschaftet das Unternehmen einen Umsatz von 3,625 Milliarden Euro, wovon 24,4 % (885 Mio. Euro) in Forschung & Entwicklung reinvestiert wurde. Das Forschungs- und Entwicklungszentrum der Gruppe ist in Parma angesiedelt. Außerdem unterhält die Gruppe sechs weitere F&E-Zentren in Frankreich, den USA, Kanada, China, Großbritannien und Schweden. Weitere Informationen finden Sie hier: www.chiesi.com
Die Chiesi GmbH in Deutschland
Die in Hamburg ansässige Chiesi GmbH beschäftigt deutschlandweit rund 420 Mitarbeitende. Als eine der größten
Vertriebsgesellschaften der Chiesi Gruppe erwirtschaftete sie 2025 einen Umsatz von 369,9 Mio. Euro. 2025 wurde das mittelständische Unternehmen zum vierzehnten Mal in Folge vom Top Employer Institute als Top Employer ausgezeichnet (Pressemeldung Pharma Marketing, top-employers.com), 2020 erhielt es zudem erstmals die Zertifizierung „Great Place to Work“ .
Weitere Informationen unter www.chiesi.de
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Pressekontakt
Katja Wist
Chiesi GmbH | Ludwig-Erhard-Straße 34 | Hamburg
Mobil: +49 162 2929 517
E-Mail: t.posipal@chiesi.com
Fußnoten
Referenzen
- Panigone S et al 2020, BMJ Open Respiratory Research: Environmental impact of inhalers for respiratory diseases: decreasing the carbon footprint while preservingpatient-tailored treatment (https://doi.org/10.1136/bmjresp-2020-000571)
- EU ECHA Webinar:
Restriction of per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) under REACH - OECD Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoroalkyl Substances 2021
- Rony F et al 2024, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics: Evaluating the pharmacokinetics of beclometasone dipropionate/formoterol fumarate/glycopyrronium bromide delivered via pressurized metered-dose inhaler using a low global warming potential propellant. (https://doi.org/10.1016/j.pupt.2024.102299)
- Almeida M et al. Relative lung availability and total systemic exposure after inhalation of medium or high strength doses of beclometasone dipropionate/formoterol
fumarate, formulated as pMDI with a next generation propellant. Thorax 2025 BTS Winter
meeting - Salvadori M et al 2025, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics: The low global warming potential propellant HFA-152a does not induce bronchoconstriction or impair
mucociliary clearance (https://doi.org/10.1016/j.pupt.2025.102358) - Singh D et al 2026, Respiratory Medicine: Safety and tolerability of the low global warming potential propellant HFA-152a in patients with asthma receiving beclometasone dipropionate/formoterol fumarate/glycopyrronium: The
TRECOS study (https://doi.org/10.1016/j.rmed.2026.108814) - Matturro A et al 2025, An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists: Innovative drug development approach to address the transition to
low global warming potential propellant using hydrofluoroalkane‑152a, for triple combination pressurized metered‑dose inhaler products targeting small
airways (https://doi.org/10.1208/s12249-025-03057-z) - Chiesi’s Sustainability Report 2025 https://www.chiesi.com/en/sustainability/sustainability-report
- Pernigotti D et al 2021, BMJ Open Respiratory Research: Reducing carbon footprint of inhalers: analysis of climate and clinical implications of different scenarios in five European countries (https://doi.org/10.1136/bmjresp-2021-001071)
- Attar-Zadeh D et al 2021, Journal of Health Economics and Outcomes Research: Health-care Resource Requirements and Potential Financial Consequences of an Environmentally Driven Switch in Respiratory Inhaler Use in England (https://doi.org/10.36469/001c.26113)
- Usmani O et al 2022, Journal of Allergy Clinical Immunology Practice. Real-World Impact of Nonclinical Inhaler Regimen Switches on Asthma or COPD: A Systematic Review. (https://doi.org/10.1016/j.jaip.2022.05.039)
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